Начальник цеха/отдела/участка (био)фармацевтического/биотехнологического производства

Имя

Дмитрий

Контакты

Доступны бесплатно после регистрации или входа

Общая информация

Проживание

Пущино

Заработная плата

По договоренности

График работы

Полный рабочий день

Образование

Высшее

Опыт работы

17 лет 3 месяца

Гражданство

Россия

Пол

Мужской

Возраст

49 лет   (6 декабря 1975)

Опыт работы

Период работы

апрель 2018 — по настоящее время   (7 лет)

Должность

Зам. директора по развитию производства и качества

Компания

ООО "Биофармгарант"

Обязанности

1. Контроль всех существующих производственных и технологических процессов, разработка и внедрение на предприятии СМК.

2. Разработка системы технологического документооборота. (проведена формализация всех имеющихся технологических процессов на предприятии Запущена действие система отчетности по рабочим процессам (введены заполняемые формы ", Операционные листы"))

3. Работы по реконструкции производственной площадки в соответствии современным лицензионным требовниям:

4. Поиск и выбор проектировочной и строительной организации. (проектировочная организация определена)

5. Разработка и утверждение ТЗ на проектирование строительства чистых помещений.

6. Заключение договора на проектирование строительства чистых помещений. (договор заключен)

7. Поиск и выбор сторонней организации для контрактного производства (контрактная площадка определена).

8. Заключение договора на контрактное производство (договор заключен).

9. Организация работ по трансферу технологического процесса на контрактную площадку.

10. Подготовка документации для внесения в досье новой производственной площадки.

11. Ведется подбор персонала всех уровней подтовленности в рамках выделяемого бюджета.

Период работы

март 2011 — апрель 2018   (7 лет 2 месяца)

Должность

Старший технолог участка микробиологического синтеза ЦМБП АФС

Компания

АО "ГЕНЕРИУМ"

Обязанности

Ведение крупнотонажного процесса культивирования рекомбинантных продуцентов, и биосинтез белка. Разработка документации и ведение процессов в соответствии с требованиями GMP и ISO 9000.Осуществлен трансфер технологии от разработчика и проведено масштабирование и адаптация технологии к промышленному уровню. В данное время отработаны процессы культивирования продуцентов и наработки полупродукта в виде телец включения соматропина и интерферона бета до стадии промышленного регламента. За счет оптимизации процесса культивирования увеличена продуктивность продуцентов в три раза по сравнению с лабораторным регламентом. процессы стандартизованы и валидированы. Обучен персонал (4 человека) участка требованиям технологии и норм GMP. Решена проблема фаголизиса бактериальной культуры. На участке внедряются методы бережливого производства в частности задействовано параллельное проведение внешних процессов, что позволяет оптимально использовать ресурсы оборудования, людей и времени и ускоряет производительность в несколько раз. Использование методики 5S в течение нескольких дней позволило освободить дополнительные площади и передать их в пользование подразделениям дефицитным по таковым.

Период работы

февраль 2008 — март 2011   (3 года 2 месяца)

Должность

Научный сотрудник

Компания

ЗАО "Биокад"

Обязанности

Ведение пилотного техпроцесса культивирования продуцентов рекомбинантных белков (интерфероны 2 и -1b, г-КСФ, аспарагиназа) на базе E.coli. Первичное выделение рекомбинантных белков в виде телец включения. Солюбилизация и рефолдинг белков из тел включения. Ионообменная хроматография низкого давления. Процессы были рационализированы и увеличена оборачиваемость оборудования, в результате чего недельная производительность утроилась.

Период работы

сентябрь 2006 — январь 2008   (1 год 5 месяцев)

Должность

Технолог - и.о. зам. зав. производством.

Компания

ЗАО "Мегалит"

Обязанности

Ведение технологических процессов производства моющих средств для автомобилей. Суточная производительность цеха увеличена в 10 раз в результате модернизации оборудования и рациональной организации рабочих мест и деятельности персонала при неизменном количестве персонала. Участие в разработке рецептур и регистрации продукции. Работа с персоналом производства из 20 человек. Складская и транспортная логистика.

Период работы

сентябрь 1995 — сентябрь 2000   (5 лет 1 месяц)

Должность

Лаборант

Компания

Совместный проект УдГУ и ОАО "Ижевский радиозавод"

Обязанности

Участие в подготовке и проведение процессов по переработке плазмы крови. Работа с центрифугами, Хроматографиия белков, ультрадиафильтрация, стерилизующая фильтрация, розлив продукта, лиофилизация.

Образование

Образование

Высшее

Окончание

2002 год

Учебное заведение

Пущинский государственный университет

Специальность

Магистр биологических наук, микробиология

Образование

Высшее

Окончание

2000 год

Учебное заведение

Удмуртский государственный университет

Специальность

Биохимик - биотехнолог.

Дополнительная информация

Иностранные языки

Английский (Технический)

Водительские права

Категория B

Командировки

Готов к командировкам

Курсы и тренинги

Казарин В.Г. Курс "Бережливый рабочий" 2015г

АСИНКОМ "Сертификат "Базовые основы GMP"